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新加坡商艾得克有限公司台灣分公司 - CRA

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工作說明：

The responsibility of a Clinical Research Associate (CRA) is to perform the clinical monitoring aspect of designated projects in accordance with applicable SOP and regulations.

? Oversees the progress of a Clinical Trial, ensuring that it is conducted, recorded and reported in accordance with the protocol, Standard Operating Procedures (SOPs), Good Clinical Practice (GCP) and the applicable Regulatory requirements.

? Responsible for all aspects of study site monitoring including routine monitoring and close-out of clinical sites, maintenance of study files, initiation visits, liaise with vendors, and other duties as assigned

? Responsible for all aspects of site management according to the study plans

? Complete Serious Adverse Event (SAE) reporting, process production of reports, narratives and follow up of SAEs

? Independently perform Case Report Forms (CRF) review; query generation and resolution against established data review guidelines on the data management systems as assigned by management.

? Submissions preparation, notifications to EC/IRB, translation of study-related documentation, and other tasks as prescribed in the project plans.

工作地點：

台北市信義區

工作時間：

日班

休假制度：

週休二日

工作性質：

中高階

職務類別：

生技主管、醫藥行政管理人員

工作待遇：

面議

需求人數：

1人

到職日期：

不限

職缺更新：

2015/12/28

求才條件

身份類別：

不拘

學歷限制：

不拘

科系限制：

不拘

工作經驗：

5年以上工作經驗

附加條件：

- CRA工作經驗1Y以上.

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